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天河区食品药品监管局召开医疗器械使用质量安全监管会议
为全面提高辖区医疗机构医疗器械使用管理水平和质量,保障医疗器械使用安全有效,11月10日,天河区食品药品监督管理局组织辖区65家大中型医疗机构负责人召开医疗器械使用质量安全监管会议。
会议首先总结前期医疗器械监管工作。一是以问题为导向,积极开展各类专项检查。排查违规使用无证医疗器械“超声刀”专项检查、规范使用无菌植入类医疗器械专项检查、体外诊断试剂冷链运输储存专项检查、大型医疗设备定期维护保养等专项检查。二是强化部门联动,增强打击合力。针对当前美容医疗机构存在的突出问题,联合区卫计局、公安等部门整顿市场秩序,重点打击使用无证注射透明质酸钠、鼻假体、乳房假体等整形填充材料以及非法购进激光美容设备等行为。三是全面推进《医疗器械使用质量监督管理办法》实施工作。指导35家公立及民营医院配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员,督促完成使用质量管理全面自查工作。截至目前出动执法人员926人次,检查医疗器械使用单位448家次,约谈问题单位15家;调查处理投诉案件10宗,协查案件4宗;立案查处案件8宗,罚没款18.714万元。完成国家、省市医疗器械使用环节抽验任务24个批次。
会上市局医疗器械监管处罗学锋科长通报了全市医疗机构飞行检查情况,还详细讲解了医疗器械使用检查内容、检查方法、检查标准、管理重点以及使用过程中容易发生事故的风险点等情况。
最后天河区局黄志平副局长强调在使用环节上医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要,要求会后各单位尽快从日常管理、设备管理、耗材管理等三个方面,制定出科学、专业、可操作的医疗器械使用质量安全规章制度,完善进销存使用记录档案管理,以信息化管理为核心,进一步提高医疗器械使用质量安全管理水平。
发表时间:[ 2017/11/17 0:00:00 ]